1 Kvalitetskontrollmetoder och planering och genomförande
Huvudkvalitetskontrollmetod
1) Jämförelse mellan laboratorier, färdighetsprovning och mätvärdering.
2) Intern kvalitetskontroll:
a) Jämför samma prov med olika analysmetoder (tekniker) eller olika instrument av samma modell.
b) Jämförande provning av behållna prover med mer än två personer.
c) Kontrastprovning av behållna prover av samma operatör.
d) Konfiguration av standardlösningar som används vid rutinanalytisk provning.
e) Kvalitetskontroll under instrumentprovning med standardlösningen.
Kvalitetskontroll plan utveckling och genomförande
1) Laboratoriet ska fastställa nästa års kvalitetsstyrningsplan i slutet av varje år för att säkerställa och visa kontrollprocessen och exaktheten och tillförlitligheten av testresultaten. Kvalitetsstyrningsplanen omfattar förmågaskontroll, mätbedömning och intern laboratoriejämförelse (Till exempel: personal jämförelse, metod jämförelse, provetestesting, planen bör också inkludera kriterier och åtgärder som ska vidtas när misstänkta omständigheter uppstår och täcker alla testtekniker och metoder som har godkänts eller godkänts.
2) Den ansvariga tekniska personen utser senior personal som ansvarar för skrivning av kvalitetskontroll
Planering, den tekniska ledaren granskar planen och ansvarar för att organisera genomförandet av kvalitetsstyrningsplanen.
3) Den ansvariga tekniska personen utför statistik och analys av kvalitetsstyrningsdata och organiserar genomförbarhets- och effektivitetsbedömningen av ovanstående aktiviteter.
4) Kvalitetshandledaren övervakar inspektörerna för att slutföra provbedömningsuppgifterna och jämförelser och förmågaskontrolltester utfärdade av överordnade, övervaka genomförandet av interna kvalitetskontrollkrav och granska resultaten av jämförelsen och färdighetsprovningen.
5) Inspektörer: Fyll i det inspektionsarbete som ska genomföras i kvalitetskontrollaktiviteterna och fyll i de ursprungliga uppgifterna noggrant.
2 kvalitetskontrollmetoder och genomförandeprocedurer
Interlaboratory jämförelse, färdighetstestning, mätvärdering
A) En kompetensprovningsaktivitet som organiseras av ett laboratorie ackrediteringsorgan eller en jämförelsetestuppgift mellan varje testlaboratorium. Aktivt deltagande i sådana uppgifter.
B) Utförande av jämförelser mellan laboratorier
Jämförelsetestet mellan laboratoriet och det externa laboratoriet som organiseras av laboratoriet utförs av den tekniska personen som ansvarar enligt laboratoriumets förmåga och testämnena med samma parametrar som utförs av det externa laboratoriet och samma detekteringsmetod väljs så mycket som möjligt.
C) Projektval
De uppgifter som ingår i pilotprogrammet för jämförelse och färdighetstestning utfärdat av ackrediteringsorganet för ackreditering / laboratorie ackreditering eller den behöriga myndigheten måste i allmänhet delta.
Laboratorieorganiserad jämförelse och kompetensprovning, projektet är utvecklat av ledande ingenjörer och anmälde till den tekniska handledaren för godkännande, huvudsakligen inklusive följande aspekter:
- Kundklagomål;
- Nya testprojekt
- Föremål som inte kan spåras till instrumentation
- Projekt som använder icke-standardiserade testmetoder
- Andra provningsartiklar som kräver högre eller nödvändiga tekniska nivåer.
D) Organisation av försöket
Efter att ha klarat uppgifterna i jämförelse- och kompetensprovningen, kontakta de externa laboratorier som deltar i jämförelse- och färdighetsprovningen, schemalägga jämförelse och färdighetsprovning och beräkna den experimentella finansieringen som krävs.
Innehållet i jämförelseprogrammet och färdighetsplanen omfattar huvudsakligen:
- Projektval för jämförelse och kompetensprovning: Allmänt föredras att delta i interlaboratoriska jämförelser och kompetensprovning av ackrediterade laboratorier eller laboratorier ackrediterade laboratorier;
- Tidpunkten för jämförelse- och färdighetsprovningsproverna
Interlaboratorium jämförelse, färdighetstestning, mätprocedurer för genomförande av mätvärden
1) I den jämförelse- och kompetensprovning som utförs av ackrediteringsorganet för ackreditering / laboratorie ackreditering eller den behöriga myndigheten samlar den tekniska avdelningen samplarna och distribuerar dem till inspektörerna för provning.
2) I laboratoriet självorganiserat jämförelsetest förbereder ingenjören flera identiska prover enligt planens krav, en sänds till laboratoriet för analys som en testuppgift och den andra distribueras till det externa experimentet för jämförelse och färdighet testa. Rummet beställde provet.
3) Efter jämförelse och förmåga verifiering test uppgifter utfärdas, ansvarig teknisk ansvarig för organisering och genomförande, och minst två testare är ordnade att delta varje gång.
4) Efter att ha fått provningsuppgiften bör testpersonalen som deltar i jämförelse- och färdighetsprovningen genomföra en strikt vetenskaplig inställning, inklusive bekräftelse av testmiljön, utarbetandet av utrustningen och relaterade förbrukningsvaror samt kontroll och detektering av testprocessen. Resultatresultat etc.
5) Efter att testpersonalen har slutfört testuppgifterna för jämförelse och förmåga verifieras resultaten i form av en skriftlig rapport, och den ansvariga tekniska personen summeras.
Laboratorie intern kvalitetskontroll metod
Kvalitetskontroll före utveckling av nya metoder: Vid utveckling av nya metoder krävs prov och standardprover som inte innehåller målämnen för att verifiera att målämnena inte införs efter provberedning och förbehandling.
Laboratorie intern jämförelse
1) När man förbereder sig för ett nytt testprojekt, kommer laboratorieorganisationen sannolikt att delta i jämförelsen av de interpersonella jämförelse- och testmetoderna. Jämförelsen av personal jämförelse och metod jämförelse är föremål för F test, t test, och båda testerna är kvalificerade innan de kan anses kvalificerade. När resultatet överstiger kravet och det finns missnöje, organiserar den tekniska personalen varje testare att hitta orsaken och förbättra den.
2) När det sker en förändring av deltagarna i ett testprojekt eller som en förutbildning för nya deltagare ska laboratoriet arrangera interpersonella jämförelseexperiment i tid och göra en granskning utifrån resultaten av jämförelsen .
3) När det finns tvivel om testresultatets noggrannhet eller tillförlitlighet bör laboratoriet ordna och utnyttja befintliga förutsättningar för att jämföra instrumenten och jämföra olika metoder.
4) Blank analys, upprepad testning, spikad testning och analys av kontrollerade prover bör ingå i testprocessen.
Kvalitetskontroll och kontroll under daglig inspektion
Kvalitetstillsynerna kontrollerar inte regelbundet kvaliteten på testmetoderna. Metoderna innefattar standardtillägg och återvinning av proverna, testkontrollen av RM-standarden och reproducerbarhetsprovet för proven behålls. Den generella återhämtningsgraden måste vara 80% -
120%. Om du överskrider detta intervall måste du hitta orsaken och göra rättelser. För kvalitetsövervakningsdata måste ett kontrollschema upprättas för att observera förändringen, och kvalitetsstyrningsdiagrammet produceras varannan månad enligt den faktiska situationen.
Okonventionell projektkontroll av kvalitetskontroll
Interna kvalitetskontrollåtgärder bör stärkas och vid behov ett omfattande analyssystem, inklusive användning av standardmaterial eller kontrollerade prov av kända analytkoncentrationer, följt av upprepad analys av prov eller spikprov för att säkerställa tillförlitliga och korrekta resultat.
3 Giltighetsbedömning av kvalitetsstyrning
Effektiviteten av laboratoriekvalitetskontrollhanteringen granskas en gång per år för att bekräfta om dess principer och teorier är korrekta, fullständiga, defekta, operativa genomförbara, huruvida metoden kan förbättras och kompletteras, huruvida organisationsprocessen är perfekt och används i nästa Förbättring av årligt kvalitetskontrollarbete.