Vilka är kraven på den rena laboratoriekonstruktionen?
Rengöringsprojektet använder luftreningsteknik för att genomföra strikt partitionering och shunthantering av personal och artiklar för att uppnå kontroll över damm, mikrober, bakterier och andra skadliga ämnen i renrummet. Samtidigt förhindrar det effektivt förekomsten av korsinfektion och uppnår ren inomhusrenlighet och säkerhet. effekt. Krav på renrums layout: Ställ in renhetsgraden enligt YY 0033-2000 "Riktlinjer för produktionshantering av sterila medicintekniska produkter" i bilaga B i riktlinjen för inställning av renhetsnivå för produktionsmiljön för aseptiska medicinska enheter.
1. Enligt luftrenhetsnivån kan den skrivas i riktning mot folkflödet, från låg till hög; Verkstaden är från insidan till utsidan, från hög till låg.
2. Enligt produktionsprocessen layout. Processen är så kort som möjligt, vilket minskar interaktionen, rationellt flöde av människor och logistik. Ska vara utrustad med personliga renrum (förvaringslokalrum, tvättrum, slitage på rena arbetskläder och buffertrum), materialreningsrum (outsourcing, buffertrum och dubbelöverföringsfönster), förutom användningen av produktprocessens krav utanför, men också utrustad med lagrum, tvättstuga, tillfälligt förvaringsrum, städutrustning för städutrustning, etc. Varje rum är oberoende av varandra. Renrummets område ska vara i linje med produktionsskalan under förutsättning att grundläggande krav ställs.
3. Luftrening ska uppfylla kraven i kapitel 9 i GB 50457-2008 "Anläggning för utformning av renrum för läkemedelsindustrin". Mängden friskluft i städrummet ska tas som följande maximum: 1) Den mängd friskluft som krävs för att kompensera för inomhusluftsvolymen och det positiva trycket i rummet. 2) Färsk luft i rummet får inte vara mindre än 40 kubikmeter / h.
4. Renrummet per capita ska inte vara mindre än 4m2 (förutom korridorer, utrustning etc.) för att säkerställa ett säkert verksamhetsområde.
5. Vid in vitro-diagnostik bör reagens uppfylla kraven för "in vitro diagnostisk reagensproduktionsimplementeringsregler" (Test). Den negativa, positiva serum-, plasmid- eller blodhanteringsoperationen ska utföras i minst 10 000 miljöer med relativt negativt tryck som upprätthålls i angränsande områden och i enlighet med skyddskraven.
6. Riktningen för returluft, lufttillförsel och vattenrör bör märkas.
7. Ingen korskontaminering sker inom samma renrum (område) eller intilliggande renrum (områden). Produktionsprocessen och råvarorna påverkar inte produktkvaliteten. Det finns luftlåskammare eller åtgärder mot föroreningar mellan renrummen (zoner) av olika kvaliteter och materialet transporteras genom dubbelöverföringsfönstret.
Renligheten fungerar genom användarvänligheten av renings teknik som inte bara effektivt kan kontrollera föroreningar av mikroorganismer för att möta de rena miljökraven för olika typer av operation men ger också den mest lämpliga temperaturen och fuktigheten för all personal att skapa en bekväm och sanitär kirurgisk rymdmiljö. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co, Ltd är specialiserat på att lösa problem med laminärt flöde i renrum, renrum och laboratorier och utformar lösningar utifrån den faktiska situationen för företaget.