+86-15013108038

Hur är laboratorieområdet för läkemedelstestenheten ordnad?

Jul 27, 2018

Specifikationen kräver att drogtestrummet ska ha tillräckligt med utrymme för att möta behoven för varje experiment. Varje typ av analysoperation ska ha separata lämpliga områden, helst områden eller fält med fysiska indelningar: mottagnings- och lagringsutrymmen för prover som ska inspekteras; reagens- och standardacceptans- och lagringsområden; rengör tvättområden; Speciellt arbetsområde; allmän analys testområde; databehandling, datalagringsområde; kontor; personalrum såsom omklädningsrum eller lounge. Därför ställer vi generellt in följande huvudfunktioner i designen:

(1) Centrallaboratoriet;

(2) Instrumentrum, inklusive allmänt instrumentrum, precisionsinstrumentrum, balansrum, etc.;

(3) Mikrobiologiskt undersökningsrum, inklusive sterilt eller semi-sterilt rum, odlingsrum och hygienrum;

(4) Hjälpfunktioner såsom torkrum, desinfektionsrum, reagensförråd, glasinstrumentförråd, gaskammare, specialrum för gasförsörjning och provobservation;

(5) Ledningsfunktioner såsom kvalitetsinspektionskontor och arkivrum;

Dessutom bör den utrustas med hjälprum såsom luftkonditioneringsrum, strömfördelningsrum, omklädningsrum, toalett etc., som kan övervägas tillsammans med det administrativa kontorsområdet eller ställas in separat. Om drogtestrummet är en monomer i en byggnad kan kontor, omklädning, distribution och provobservation ställas in på bottenvåningen; om det är en kombinerad kontorskvalitetsinspektionsbyggnad bör kvalitetskontrolldelen placeras i förvaltningskontorets övre del. De får inte förorena och störa varandra.

7.27.jpg

Central laboratorielayout

Centrallaboratoriet är en heltäckande arbetsplats för provbehandling, reagensberedning, titreringsanalys, städutrustning, skrivande av rapporter mm vid olika typer av drogtester. Det är den viktigaste analys- och testplatsen med ett relativt stort fotavtryck. För enkel användning bör den ligga i anslutning till torkrummet, balanskammaren, instrumentrummet etc.

Layout av ett sterilt rum (eller semi-sterilt rum)

Ett sterilt rum (eller semi-sterilt rum) är ett operationsrum för mikrobiologisk kvalitetstestning. De mikrobiologiska kvalitetskraven för preparatet är uppdelade i två typer: sterilitetskrav och hygienstandarder. För sterilitetskrav, såsom injektioner och oftalmologiska preparat, fastställs sterilitetskrav som behöver testas i sterilt rum. Det förverkligas genom att ställa en ren bänk i en 10 000-klass ren miljö; det kräver inte ett helt sterilt allmänt preparat, men tillåter inte närvaron av vissa bakterier och begränsar antalet kolonier som tillåts existera, i det här fallet Hygieniska standarder, såsom: orala fasta preparat, inre flytande preparat, externa preparat, etc., kan testas i ett semisterilt rum, och designen implementeras genom att ställa en ren bänk, 0-000 miljö.

Det sterila rummet (eller semi-sterila rummet) är ett rent område. Det bör utformas enligt kraven i GMP för det rena området. Personalen ska gå in i omklädnings- och buffertrummet. Materialet eller föremålen bör också buffras (eller överföringsfönstret). Mediet och mediet måste steriliseras innan de går in. Det sterila rummet är utrustat med ett observationsfönster där det kan observeras direkt av omvärlden, vilket garanterar operatörens säkerhet. Det luftkonditionerade-maskinrummet är placerat i närheten och luftreturröret är förkortat. Samtidigt bör det stödjande odlingsrummet, hygienberedningsrummet, städrummet, steriliseringsrummet etc. inrättas.

Instrumentrum

Instrumentrummet inkluderar en balanskammare, en spektrumkammare, en mikroskopkammare, ett allmänt instrumentrum och liknande. I allmänhet bör balanskammaren ställas in separat. Skikten ska placeras på varje våningsplan. Övriga rum kan ställas in efter behov. De ska vara så långt borta som möjligt från vibrationskällan och hög temperatur, och nära det centrala laboratoriet. Arrangemangsprincipen är: våt och torr separation är bekväm för fuktsäker-, värme och kyla separeras för att underlätta energibesparing, konstant temperaturkoncentration är bekvämt för hantering och balansen är koncentrerad för vägning och provtagning.

Högt växthus

Växthuset med hög-temperatur avser ett torkrum, ett desinfektionsrum, etc., och är en plats för att placera en torklåda, en muffelugn eller ett steriliseringsskåp, etc., bör i allmänhet vara borta från reagensrummet och frysrummet, och rummet är försett med ett temperatur-avkännande rökavgas-, och ett-mekaniskt rökavgas4}.

Prov på observationsrum

Provobservationen inkluderar provmaterial av originalhjälpmaterial, förpackningsmaterial och färdiga produkter. Den kan ställas in separat eller partitionerad. Inomhus bör vara uppmärksam på ventilation och fuktsäker design. Om det finns krav på sval förvaring bör ett skuggrum inrättas. Golv placerade på andra eller andra våningen bör också beräknas noggrant för att garantera säkerheten.

Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. är ett varumärkesföretag som specialiserat sig på övergripande designplanering och konstruktion och dekoration av laboratorier i Kina. Produkterna inkluderar: experimentbänk, dragskåp, centralstation, sidobord, gasflaskskåp, skyplattform, laboratoriemöbler och laboratoriesystemteknik såsom ventilationssystem, pneumatiska system och reningssystem.

Skicka förfrågan